Новое изделие
Нужно понять, какие испытания потребуются
Начните с изделия или стандарта. Система покажет совпадения в области, а специалист уточнит программу по документации.
Проверить областьИспытательная лаборатория медицинских изделий
Сначала проверьте область. Потом отправляйте изделие.
Введите название изделия или ГОСТ. Система сверит запрос с областью аккредитации и покажет, какие объекты, показатели и диапазоны лаборатория может подтвердить.
Уже есть документация? Отправить на разбор Регистрация через группу не является условием
Рабочий лист
Предварительная сверка
МП26
Что увидите в результате
- 01Объектсовпадения по изделию
- 02ДокументыГОСТ и пункты методик
- 03Показателихарактеристики и диапазоны
- 04Следующий шагручная проверка специалистом
6 083
позиций
525
объектов
2 165
показателей
Стандарт
ГОСТ ISO/IEC 17025-2019
Аттестат
RU.0001.21МП26
Заявители
Производители, импортёры, агентства
Формат
Заявки принимаем напрямую
Точка входа
С какой задачей вы пришли?
Не нужно заранее разбираться во всех видах испытаний. Выберите ситуацию, а дальше мы соберём маршрут по изделию.
Серийная продукция
Нужны периодические или повторные испытания
Сверим ТУ, изменения конструкции и контролируемые показатели. После этого определим образцы, объём работ и график.
О периодических испытанияхАгентство или консультант
Нужна независимая испытательная база
Вы ведёте регистрацию и сохраняете отношения с клиентом. Мы закрываем испытательную часть как отдельная лаборатория.
Условия для партнёровИспытательная часть
Четыре направления, один маршрут к протоколу
Объём определяется не названием услуги, а конструкцией изделия, классом риска, документацией и применимыми стандартами.
Доказательность
Проверить в реестре ФСА Что должно быть понятно до отправки образцов
Сильная лаборатория не начинает с обещания. Она сначала определяет границы работы, требования к изделию и форму результата.
01
Работы в пределах области
До договора проверяем объект и применимые методики по реестру, а не обещаем испытать всё подряд.
02
Программа до начала работ
Состав испытаний и требования к образцам фиксируются до запуска проекта.
03
Прослеживаемость результата
Образцы идентифицируются, средства измерений поддерживаются в установленном метрологическом состоянии.
04
Беспристрастность
Лаборатория принимает заявки напрямую и работает с заявителями независимо от выбранного регистратора.
Маршрут образца
От первого описания до протокола
Каждый этап отвечает на отдельный вопрос. Поэтому стоимость и сроки появляются после программы, а не берутся из типового прайса.
Описание изделия
Назначение, конструкция, ТУ или эксплуатационная документация.
Сверка области
Объекты, стандарты, показатели и диапазоны из области аккредитации.
Программа
Перечень испытаний, количество образцов, условия и критерии.
Испытания
Работы на испытательной базе с идентификацией и учётом образцов.
Протокол
Результаты измерений и выводы в документе для регистрационного досье.
Есть только название изделия?
Этого достаточно, чтобы начать с предварительной сверки области.
B2B
Для агентств и консультантовЗапросить оценку проекта
Ведёте регистрацию сами? Клиент остаётся у вас.
Вы сохраняете коммерческие отношения и держателя РУ. Мы работаем как отдельная испытательная база: проверяем область, согласуем программу, проводим испытания и выдаём протокол.
Без обязательного сопровождения регистрации
Прямое техническое взаимодействие по проекту
ЭМС, технические и периодические испытания
Биологическая оценка в контуре лабораторий
Перед заявкой
Задать вопрос Вопросы, которые обычно возникают первыми
Если вашей ситуации нет в списке, отправьте название изделия или стандарт. Этого достаточно для начала разговора.
Испытания и протокол оформляются в пределах области аккредитации лаборатории по ГОСТ ISO/IEC 17025-2019. Перед договором мы проверяем объект, методики и показатели по области. Номер аттестата РАЛ РОСС RU.0001.21МП26, актуальный статус можно независимо проверить в реестре ФСА.
Да. Лаборатория работает с заявителями напрямую. Сопровождение регистрации через группу не является условием, а технические решения по испытаниям принимает лаборатория.
Стоимость и график зависят от конструкции изделия, числа показателей, применимых стандартов и готовности документации. После предварительной сверки мы готовим программу, в которой фиксируются объём работ, образцы, сроки и стоимость.
Для начала достаточно названия и назначения изделия. Если есть ТУ, эксплуатационная документация, перечень стандартов или сведения об изменениях конструкции, их можно передать после первого контакта.
Перечень зависит от назначения, конструкции и класса риска. Для ЭМС часто применяются стандарты серии 60601-1-2, для биологической оценки серия ГОСТ ISO 10993. Точный состав определяем по документации и области аккредитации.
Протокол включается в регистрационное досье. Если требуется регистрационное сопровождение, можно обратиться в ЦПС или выбрать другого консультанта. Лаборатория не ограничивает выбор регистратора.
Первичный разбор
Пришлите изделие. Мы разложим задачу по испытаниям.
Укажите, что за изделие и что уже готово. После контакта можно передать ТУ, эксплуатационную документацию или перечень стандартов.
- Проверим совпадения с областью аккредитации
- Уточним, каких данных не хватает для программы
- Согласуем следующий шаг без лишних испытаний
Заявка на предварительный разбор
Достаточно имени, телефона и названия изделия.